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熔噴布病毒過濾檢測設備參數(shù)解讀

主要性能指標符合YY/T1497-2016醫(yī)用防護口罩材料病毒過濾效率評價Phi-x174噬菌體測試方法,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業(yè)以及其它相關部門對口罩病毒過濾效率的性能測試。

符合標準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術參數(shù)
1.A路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
2.B路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
3.噴霧流量:(8~10)L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
4.蠕動泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.A路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
6.B路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力:(0~300)KPa,分辨率:0.1KPa,精度:高于±2.5%
8.環(huán)境溫度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.氣霧室負壓:(-90~-120)Pa,分辨率:0.1Pa,精度:高于±2.0%
10.柜體負壓:-50~-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力:>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量:Φ16×150mm試管,八只
13.高效空氣過濾器特性:對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質量中值直徑:3.0± 0.3μm,幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen:Ⅰ級>7μm,Ⅱ級4.7-7μm,
16.采樣器捕獲粒徑:
Ⅲ級3.3-4.7μm,Ⅳ級2.1-3.3μm,Ⅴ級1.1-2.1μm,Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格:60cm(長)×8.5 cm(直徑)× 3cm(厚)
18.陽性質控采樣器粒子總數(shù):2200±500c服
19.負壓柜通風流量:≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸:1000×730mm
21.主機尺寸:1180×650×1300mm(W×D×H)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(W×D×H),高度在10厘米內可調
23.儀器噪聲:<65dB(A)
24.整機重量:約150kg
25.工作電源:AC220V±10%,50Hz  功耗:<1500W

試驗方法:
1、樣品預處理
8批樣品,每批樣品分為兩組,預處理組和不處理組,預處理組的樣品放置在溫度為(21±5)?C、相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預處理至少4h。

2、試驗用細菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中,在(37±2)?C振蕩培養(yǎng)(24±2)。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。

3、試驗程序
試驗系統(tǒng)為細菌過濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側采集系統(tǒng)中不放樣品,作為陽性質控測試組,另一側采集系統(tǒng)放入樣品,作為試驗組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,向噴霧器輸細菌懸液的時間設定為1min,空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min,將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。
口罩細菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質控平均值;T:試驗樣品計數(shù)之和)。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》[1]規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。

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